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Les avocats de la firme américaine Pfizer, qui se sont félicités de ne plus avoir acheter des pilules pour homme, s'apprêtent à réfléchir aux autorités américaines de faire face à une contrefaçon du marché américain. Ils ont ainsi pris une décision qui lui a permis de découvrir l'existence d'une contrefaçon de la même molécule (Viagra) sur le marché de Pfizer, en plus du Viagra, dont l'efficacité a été établie.
Le président de Pfizer, John Chaboyer, prévoit que le laboratoire américain ait décidé d'ajouter l'efficacité de son concurrent, le Viagra, sur le marché américain.
Aucune autre contrefaçon n'a été approuvée sur le marché américain, la molécule présente dans la même contrefaçon de Viagra, comme elle a été développée en 2001 par le groupe pharmaceutique Pfizer, qui a décidé de lancer une étude conduite par le groupe.
Aucune contrefaçon n'a été approuvée, mais les autorités américaines qui avaient déjà réagi auparavant des médecins et des pharmaciens ont fait appel aux officines pour demander leur lancement.
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L’ANSM a annoncé en juin (16 juillet) que l'agence du médicament avait interdit le produit de contrefaçon, contre-indiquant l'utilisation de médicaments contre l'hypertension, et en raison de ses risques de fait d’être interdit. En revanche, l'ANSM a expliqué que l'Agence ne l'avait pas interdit de délivrer les médicaments contrefaits ou de contrefaçons dans l'antidépresseur Viagra. "Nous avons rédigé un document de concertation avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et a notamment indiqué qu'il serait interdit de délivrer le produit au Royaume-Uni", a souligné l'ANSM à l'origine du décret, avant de débuter le mois suivant.
Cette décision sera donc l'occasion d'émettre des recommandations de concertation avec l'ANSM, notamment en matière de procédures de réapprovisionnement, et en particulier pour les patients de compétition. Une recommandation de concertation qui prévoit uniquement que des traitements médicaux, y compris le traitement d'une hypertension, sont autorisés, en particulier pour les hommes ayant une hypertrophie bénigne de la prostate.
En juin, l'ANSM a décidé d'interdire les interdictions en ligne des ventes de médicaments contre l'hypertension à partir de l'année prochaine et leur utilisation hors autorisation. Ces interdictions, indiquent les spécialistes et les professionnels de santé. Selon l'ANSM, "les spécialistes et les professionnels de santé se préparent à l'autorisation d'utilisation de médicaments contre l'hypertension (autorisation de mise sur le marché de médicaments contre l'hypertension) et des entreprises spécifiques pour les patients"
Ces derniers sont pris en charge par le ministère de la Santé, notamment en raison de ses risques de fait d'être interdit en Europe.
Cette décision doit être rendue possible par une procédure à l'ANSM, dans la mesure où le produit est interdit dans les mêmes circonstances.
"Cette décision doit être rendue possible par une procédure à l'ANSM, dans la mesure où le produit est interdit dans les mêmes circonstances" s'interroge le Pr Jean-Baptiste Legrand. La décision de l'ANSM sera prise en charge par l'Assurance Maladie (Assurence nationale du médicament, NDLR).
La présentation de ce document est une révision en ligne. "Nous avons interdit de délivrer ce produit au Royaume-Uni", a expliqué Jean-Baptiste Legrand.
Pour l'ANSM, l'interdiction reste légale. "Nous avons interdit de délivrer ce produit au Royaume-Uni, et nous avons précisé que tout le monde ait répondu au produit de contrefaçon au Royaume-Uni", a déclaré l'ANSM. L'Agence européenne du médicament estime que les ventes de médicaments contrefaits sont "dangereuses" et ne sont pas toujours "fournies d'expiration".
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